Eli Lilly Нео Biogen Eli Lilly

Eli Lilly подаст заявку на одобрение своего препарата от болезни Альцгеймера в этом году

Сейчас читают: 883
ffin.ru

Сегодня стало известно, что FDA присвоило статус «Прорывной терапии» препарату Eli Lilly (LLY) donanemab для лечения болезни Альцгеймера.

После этого компания заявила, что в конце текущего года намерена подать заявку на получение биологической лицензии (BLA) на препарат через ускоренное одобрение.

В основу заявки лягут данные, полученные в ходе исследования TRAILBLAZER-ALZ, в рамках которого препарат продемонстрировал значимое замедление снижения когнитивной функции у пациентов и приемлемые уровни безопасности.

Сейчас компания проводит III фазу клинических испытаний TRAILBLAZER-ALZ 2, в рамках которой исследуется безопасность и эффективность препарата на большей выборке пациентов.

Читать на ffin.ru
Сайт smartmoney.one - агрегатор новостей из открытых источников. Источник указан в начале и в конце анонса. Вы можете пожаловаться на новость, если находите её недостоверной.

Лента новостей

DMCA