Регистрацию некоторых лекарств упростили на всей территории ЕАЭС
Некоторые лекарства на территории Евразийского экономического союза теперь можно регистрировать по упрощенной схеме - на основании промежуточных доказательных данных доклинических и клинических исследований, сообщили в Минпромторге.
Это касается тех препаратов, преимущества которых значительно перевешивают возможные риски применения. "Речь идет о лечении, профилактике или диагностике серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний", - пояснил первый заместитель министра промышленности и торговли Василий Осьмаков.
По его словам, основным условием для такой регистрации будет обязательное подтверждение того, что польза от более раннего доступа к такому препарату будет значительно превышать риск, связанный с отсутствием полноценных данных о нем.
Отмечается, что мера позволит быстрее выводить на рынок инновационные лекарства с "прорывным" эффектом и обеспечивать ими пациентов.
Читать на rg.ru
