Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств начал процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье вакцины "Спутник V", сообщил Российский фонд прямых инвестиций.
Решение Комитета о начале экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых.
EMA проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.
Ряд государств ЕС уже одобрили применение "Спутник V" в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA.
Читать на finam.ru